Tanto la depresión bipolar y la depresión unipolar resistente son muy difíciles de tratar. Debido a que pocos ensayos controlados aleatorios (ECA) frente a estas condiciones, los médicos a menudo tratan de medicamentos, ya sea de la misma clase que los agentes de probada eficacia, o que son eficaces para las enfermedades relacionadas. Estos dos ensayos clínicos aleatorios grandes, bien realizados y nos recuerdan que tales estrategias clínicas puede ser ni el sonido ni eficaz.
Los únicos dos tratamientos aprobados por la FDA para la depresión bipolar son una combinación de quetiapina y la olanzapina con fluoxetina. Para examinar la eficacia y seguridad de los antipsicóticos atípicos ziprasidona (20-80 mg al día) con estabilizadores del estado de ánimo estable ( de 4 semanas de lamotrigina, litio o valproato), Sachs y sus colegas realizaron un controlado con placebo, de 78 años in situ, 6 - semana de estudio en 298 pacientes con depresión y trastorno bipolar I. No hay diferencia en el resultado de la depresión primaria se encuentra entre los dos tratamientos ( P > 0,79).
Lamotrigina, un fármaco antiepiléptico pensado para prevenir futuros episodios depresivos, es aprobado por la FDA sólo para el tratamiento de mantenimiento de la depresión bipolar, aunque la reciente meta-análisis parecía mostrar su eficacia en el tratamiento agudo. Barbee y sus colegas de 19 sitios ECA participan 183 pacientes con depresión unipolar, que no habían respondido a al menos un antidepresivo y que fueron tratados durante 8 semanas con paroxetina. Noventa y seis pacientes que aún tenían la Escala de Hamilton para la depresión las puntuaciones de 15 o más fueron asignados al azar a la lamotrigina adyuvante ( 400 mg) o placebo durante 10 semanas. Los dos grupos no mostraron diferencias significativas en el resultado de la depresión principal.
Comentario: En el estudio de Sachs, control de calidad mostraron diagnósticos varió entre los sitios, la dosis puede haber sido insuficiente, y algunos temas se mezclan características de estado. Estas características pueden haber jugado algún papel en los resultados nulos. Barbee grupo proporcionó numerosos análisis secundarios que sugiere una eficacia y los desequilibrios de referencia (los pacientes más deprimidos se lamotrigina) y una etapa relativamente bajo de la resistencia al tratamiento (aumento de la probabilidad de respuesta al placebo) puede haber contribuido a los resultados nulos. Sin embargo, la ausencia de una señal definitiva de estos estudios a gran escala sugieren que los médicos deben utilizar estos medicamentos para estas indicaciones sólo después de probar más eficaces tratamientos.